嘉宝医学检验实验室满分通过全国首次DMD基因检测室间质评
日期:2018-04-02    来源网:嘉宝仁和

3月6日,嘉宝医学检验实验室满分通过全国首次DMD基因检测室间质评,被授予DMD基因检测室间质评合格证书。

 本次测评中,嘉宝医学检验室运用多重NGS、MLPA两种检测方法对调查样本进行检测,得到结果均与预期无误,全部满分通过。说明了北京嘉宝医学检验实验室对DMD基因检测的准确性与严谨性,证明了嘉宝仁和对基因病检测的综合实力。


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此次室间质评结果

调查活动共有 51 家实验室报名参加,有 47 实验室按要求回报了结果,其中 45 家实验室的报告为有效报告,2 家实验室未提供该实验室的正式报告为无效报告。

详细结果:

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关于室间质评


室间质量评价(EQA,external quality assessment),是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果、以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。


 此次质评是由中国卫生部临床检验中心(NCCL)发起,以评估参评实验室 DMD 基因分型检测的能力,发现检测中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题,促进实验室提高检测水平为目的开展。


此次室间质评样本信息


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关于嘉宝医学检验实验室


北京嘉宝医学检验实验室由“北京嘉宝仁和医疗科技有限公司”独资设置的医疗机构,是以高通量测序、基因扩增、细胞遗传学检测平台为主的第三方临床实验室。

 

2017年5月通过卫计委医疗机构设置审批,是国家卫计委发布医学检验实验室标准和管理规范(国卫医发【2016】37号)之后率先通过审批的第一批医学检验实验室。

 

嘉宝检验立足于运用国际前沿基因检测技术和自主研发成熟的检测方案,在妇儿生殖领域,开展孕前优生、遗传病携带者筛查、胚胎植入前筛查和诊断、不孕不育基因检测等项目,辅助临床预防、监测、早期干预治疗。目前与国内四十多家医院、产前诊断中心、妇幼保健院均有深入的临床合作。

 

实验室按照卫计委BSL-2级要求设置标准检测实验室,配备Illumina高通量测序仪、ABI遗传分析仪、蔡司染色体分析工作站等。拥有权威临床医师和专家团队,包括正高两名,副高一名,研究员两名,助理研究员一名;实验室30%人员以上为硕士学历,集科研、教学、人才培养、检验服务、科技开发为一体。

 

嘉宝检验注重自身质量体系建设,自成立以来就按照CNAS15189的标准,制定质量体系和SOP文件,参与卫生部和美国CAP的室间比对和能力验证,开展与多家临床医院染色体核型分析、基因检测临床比对,确保检测质量精准一致。目前美国CAP认证申请积极准备中。

 

实验室对检测每一个细节严格管理,从样本接收到报告发放、样本管理,全程运用条码化和LIMS电子信息管理系统,通过临床客户端和微信服务公众号接收检测申请、监控检测流程和查询报告,减少误差、增加效率、服务便捷。

 

嘉宝医学检验实验室通过先进的检测技术、标准的质量保障、便捷的个性化服务;为全国的临床妇幼和生殖领域提供精准专业的检验服务和标准化质量指导。




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